Qualität und sicherheit

Unternehmenszertifizierungen

Euroengel Srl ist ein Unternehmen das ISO 9001:2008 bescheinigt ist, das zur “Planung und Herstellung von mobilen Kühlschränken zum Transport von verderblichen Gütern und Klimaanlagen für Industrie- und Freizeitfahrzeuge” dient.
Euroengel Srl ist ein bescheinigtes Unternehmen das vom italienischen Verkehrsministerium (ATP nationale Behörde), als diensttauglich zur Herstellung von isothermen und Kühlboxen gemäß der ATP Vorschrift bescheinigt worden ist.

Euroengel ist ein bescheinigtes Unternehmen das als von der UK Vehicle Certification Agency (VCA), als diensttauglich zur Herstellung von Produkten, die zur Installierung auf Fahrzeugen in Übereinstimmung mit der App, bescheinigt worden ist. 2, Rev. 2 E/ECE/TRANS/505 (Elektromagnetische Verträglichkeit).

Produktzertifizierung

Die mobilen, professionellen Coldtainer Kühlschränke sind von VCA, gemäß E11, nach der Vorschrift UNECE 10.04 (Elektromagnetische Verträglichkeit)zertifiziert.

Zahlreiche Coldtainer Modelle sind ATP genehmigt.
ATP (ECE/TRANS/271) ist ein internationales Abkommen, das sich auf den Transport von verderblichen Lebensmitteln bezieht und auf die Mittel, die zu deren Transport anzuwenden sind.
Sämtliche Coldtainer Modelle ab T0082, sind getestet und als IR (kräftige Isolierung) gemäß der Vorschriften der ATP Gesetzgebung klassifiziert worden.
Die Modelle mit frontaler Öffnung sind mit ATP Zertifikat der Klasse FRAX oder FRCX je nach Version, ausgestattet.

Übereinstimmung mit den Rechtsvorschriften

Die Kunststoffe, die zur Herstellung der Coldtainer Boxen eingesetzt werden, sind gemäß der Richtlinie 2002/72/EC im Bezug auf das Argument und der Kunststoffgegenstände zum Kontakt mit Lebensmittel bestimmt und nachfolgenden Änderungen genehmigt (2004/1/EC, 2004/19/EC, 2005/79/EC, 2007/19/EC, 2008/39/EC, 975/2009/EC, 10/2011).

Die Coldtainer Behälter sind zur Anwendung in Übereinstimmung mit der EC Verordnung 852/2004, Anlage I, Kapitel IV, Art. 1 und 7 (HACCP), geplant und hergestellt.

Transport von Arznei- und/oder Biomitteln

Die mobilen Kühlschränke Coldtainer können auch zum Transport von Arznei- und/oder Biomitteln verwendet werden, aber sie fallen nicht unter die Klassifizierung von “Medizinischen Geräten” und deshalb unterliegen sie nicht der spezifischen Richtlinie.

Die Anwendung von mobilen professionellen Kühlschränken ermöglicht die Vorschriften der Richtlinien vom 7. März 2013 im Bezug auf das bewährte Verfahren für den Vertrieb von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch Art. 9 (GDP) zu berücksichtigen..

Zum Transport von Diagnostik- oder klinischen Proben an Bord der mobilen Kühlschränke Coldtainer, ist es erforderlich, sich an die technischen Vorschriften UN 3373 (biologische Substanzen, Kategorie B) zu halten und das 3- stufige Verpackungssystem mit einem zweiten Behälter der den ADR Rechtsvorschriften entspricht, anzuwenden.